2022年6月9日下午，由市市场监管局主办、市标准院承办的医疗器械唯一标识（UDI）标准宣贯与实施公益培训成功举办，本次培训以线上线下方式进行，市市场监管局医械处四级调研员陈力坚、我院党委副书记黎志文、物品编码中心主任徐立峰、业务骨干及230余家医疗器械企业参加了本次培训。

培训会上，陈力坚强调医疗器械注册人/备案人是实施UDI的主体，根据国家药监局公告，自2022年6月1日起，所有三类医疗器械全面覆盖唯一标识，上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。同时，鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。

我院业务骨干围绕企业如何实施UDI展开专题培训，详细介绍了全球UDI的实施情况、解答了企业实施UDI的常见疑难问题，分别对《医疗器械唯一标识实施规范》《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》和《医疗器械产品标识的分配规则》三项深圳市地方标准进行宣贯，切实为企业具体落地实施UDI提供了技术支持。

随后，组织了现场参会企业的座谈会和线上培训企业的问题答疑，及时互动交流，为企业答疑解惑，推进UDI实施工作。

我院一直深耕UDI编码应用工作。自2015年起，持续不断为企业提供美国、欧盟、韩国等国家及地区实施UDI的技术咨询，为企业出口提供专业支持。2020年起，积极响应市市场监管局要求，助力深圳市48家试点企业的UDI实施工作，实现试点企业100%采用GS1编码、100%UDI数据备案、100%标签标准化印制。依托深圳市智慧监管基础，上线广东省首个医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台，串联医疗器械生产-流通-应用全生命周期追溯数据，实现医疗器械动态查询与展示，夯实以UDI为医疗器械“身份证”的深度数据挖掘与应用；制定《医疗器械唯一标识实施规范》等三项深圳市地方标准，用标准引导企业规范实施UDI。下一步，我院将继续发挥专业优势，做好UDI推动工作，为企业答疑解难，用标准助力深圳市医疗器械产业保稳定、促出口、稳增长。

（物品编码管理中心 郭静文、孙勇/文 苏巍/图）