2024年9月3日,深圳市药物警戒和风险管理研究院联合我院制定的深圳市地方标准《医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范》《医疗机构药品不良反应监测和报告技术规范》顺利通过专家组技术审查。深圳市市场监督管理局医疗器械安全监管处副处长邓建和、药品安全监管处四级调研员姜晓捷分别主持两项标准的技术审查会议,来自深圳市人民医院、北京大学深圳医院等单位的十四名专家参与。
专家组认真听取了标准的基本情况,随后逐条对标准条文进行审议和质询,最终一致同意标准通过技术审查,认为两项标准具有较强的科学性和适用性,结合日常监测工作经验,细化明确了对医疗机构开展药械不良反应/事件监测的组织架构、人员配备、制度规范、收集上报的要点及建议,能够作为指导我市医疗机构药品不良反应及医疗器械不良事件监测和报告的技术依据。
党中央、国务院高度重视药械不良反应/事件监测工作。通过对药械不良反应/事件风险进行监测、分析、评价和控制,可有效防止异常药械不良反应/事件风险的重复发生和扩大蔓延。下一步,我院将加快标准的修改完善,尽快形成报批稿报请发布实施,助力降低社会用药用械风险,为保障广大人民群众的健康提供支持。(食药所 袁源、于甜)