继2021年和2022年我院相继主导制定四项UDI深圳市地方标准《医疗器械唯一标识实施规范》《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》《医疗器械产品标识的分配规则》和《医疗器械唯一标识数据接口规范》后,UDI推广应用和数据对接工作又取得新进展。
深圳UDI实施成效案例《深圳实施医疗器械唯一标识UDI—有利于医疗保健监管和交付》成功入选GS1(国际物品编码协会)2023—2024医疗卫生参考书(https://www.gs1.org/industries/healthcare/reference-book-portal),而且是唯一入选的中国案例。此外,《以UDI推广应用促“三医联动”新发展》成功在《深圳市场监管》(2023年6月刊)刊出。
目前,深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台持续开展数据对接工作,继2022年成功实现与16家市属三级公立医院实现UDI数据对接后,2023年又成功与24家区级医院实现数据对接。截至2023年12月初,平台已采集深圳市400余家生产企业上传的8.5万条医疗器械产品信息,深圳市40家医院上传超90万条患者人次的医疗器械使用信息。通过生产端和使用端不断拓展试点,形成大量、完整、有效的UDI数据流,为实现深圳市医疗器械全生命周期可追溯迈出关键一步。(物品编码中心 孙勇)